美国FDA禁售电子烟,美国 FDA 有史以来第一次禁止向 18 岁以下的青少年出售电子烟

美国食品药品监督管理局 (FDA) 终于出台了新规定,首次将电子烟置于机构监管之下。电子烟是一种流行的尼古丁 递送设备。这个数十亿美元的项目几乎没有联邦政府的监督和保护。

新发布的监管指南长达 499 页,将对公共卫生、烟草业和 4000 万吸烟者产生深远影响。新规将禁止向18岁以下的美国公民销售电子烟,并要求买的购买者出示身份证明,以确保消费者符合purchase买年龄。此要求已在某些州和地区作为强制性措施实施。

电子烟可以让用户在不摄入焦油和致癌物质的情况下获得尼古丁。这个期待已久的新规美国FDA禁售电子烟,改变了电子烟争议的场景。电子烟最早出现在十多年前,然后逐渐流行起来。据估计,美国约有 900 万成年人使用电子烟。

然而,公共卫生专家的意见并不统一。争论的核心是电子烟是否可以帮助人们戒烟-或者它们是否会成为人们吸食传统香烟的诱因,尤其是对于青少年。英国的健康专家认为电子烟帮助人们戒烟并鼓励吸烟者改吸电子烟。美国专家则更为谨慎。他们警告说,使用电子烟的年轻人可能会通过电子烟去吸传统香烟。

这个问题的答案很重要,因为吸烟仍然是可预防死亡的最大原因。在美国电子烟禁售,每年有超过 480,000 人的死亡与烟草有关。

新规将在90天内生效,将对质量不一、产地不明的各类液体尼古丁乱、无序市场建立监管。时隔数年,这项规定终于得以实施。这项新规定可以追溯到2009年国会通过的控烟法案,具体法案于2014年首次以草案形式提出。

“车轮开始滚动,各种艰辛难以想象。”健康倡导组织“无烟草青年运动”主席马修迈尔斯说。他非常支持新规定。

也许新规带来的最大变化是雪茄和电子烟的制造商需要向食品和药物管理局注册,提供特定成分,公开其制造工艺和科学数据。食品和药物管理局将检查制造商。未经食品药品监督管理局许可,制造商不能再使用“轻量级”、“温和”等术语来描述其产品。也禁止提供免费样品的行为。

这可能会导致近几年在美国遍地开花的电子烟店铺轰然倒下。自行准备电子烟液的商店也被列为法定生产商。 “零售商会出售电子烟,但他们也在秘密混合电子烟液,”食品和药物管理局烟草产品中心主任米奇泽勒说。 “这意味着,在法律意义上。他们也是生产者。”

新规的一大问题是是否过于严格,让小微生产者难以在市场站稳脚跟,这将进一步推动大型烟草企业的步伐。大公司有足够的资金和法律部门来处理联邦政府要求的一系列法律程序。

美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf,中)和他的部门护送。图片来源:网络

行业内的贸易组织美国电子烟协会(American Vaping Association)似乎也持这种观点。他们在 5 月 5 日的一份声明中表示,食品和药物管理局的这一步骤被矫枉过正了。

“这不再是法规——这是禁令。”该协会在一份声明中说。据该协会称,提交申请所花费的时间成本远远超过一百万美元。

但是,联邦卫生官员反驳说,该行业将有足够的时间来适应新规定。已经有产品上市的公司,包括生产烟草液体的小作坊美国FDA禁售电子烟,将有两年的时间向食品和药物管理局申请获得生产许可证。机构审核申请后,相关产品可在全球停留一年。

就时间成本而言,官员和政策支持者表示现在喊话还为时过早,但他们补充说,该行业与食品等行业不同,需要监管,人们应该对此达成共识。联邦法规中也提到了这一共识。新规定是一项经过深思熟虑的行动计划。泽勒认为电子烟价格,到目前为止,这个行业就像荒凉的西部,没有任何询问。

“我们今天采取的是第一步,也是将这些过去不受约束的产品纳入监管体系的基本步骤。”泽勒在一次简报会上说。

新规还对所有烟草雪茄进行了强制性规定,比原先预期的更为严厉——因为食品药品监督管理局还在考虑是否投放优质雪茄。

新规并没有明确禁止电子烟的味道,但卫生官员表示,会有新规定禁止电子烟使用传统香烟和雪茄的味道。支持者敦促食药监局将所有口味的烟草制品列入禁烟名单,因为吸引青年和许多新生代都会对香烟上瘾,而周四发布的规定在这方面没有做任何事情。令人失望。

“令人担忧的是,至少在接下来的三年里,无论有多少孩子使用烟草味的电子烟,这个电子烟 将继续存在于市场。”迈尔斯说。他还补充说,美国食品和药物管理局已经为未来对添加烟草香精的限制留出了空间,但这也取决于该机构如何解释当前法规。

不过,总的来说,整个公共卫生界都对新规定表示欢迎。

“至少,食品和药物管理局可以根据科学结论保护我们国家的年轻一代和公众健康免受烟草产品危害电子烟怎么抽,包括电子烟、雪茄和水烟的影响。”美国肺脏协会主席哈罗德·莫文(Harold P Wimmer)在一份声明中表示。

在美国食品药品监督管理局发布新规的前一天,欧洲最高法院裁定欧盟有权限制电子烟的销售。欧洲相关法规将于本月生效。

(翻译:周一帆)

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作者: 电子烟价格

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